國內醫藥制造業最大的夢魘是什么？

當我們談論藥明時，我們擔心的是這些為全世界配置的CDMO產能，在全面脫鉤后卷向國內，所到之處皆為焦土。

但是，脫鉤法案接近于技術性流產。

《生物安全法案》（H.R.8333）加入2025國防授權法案的修正案未能獲得眾議院規則委員會的批準，后續立法進程較難推進。所謂“CDMO全面脫鉤”終于開始轉向證偽的路線，雖然還將經歷證實-證偽的反復橫跳。

法案延宕的背后是利益驅動力不強。位于全球生物科技頂端的既得利益集團，優先考慮的不是屏蔽中國CDMO，而是供應鏈安全，避免過度依賴單一合作伙伴，需要在地緣間均衡配置產能，構建1（中國CDMO）+N（韓國、美國、日本、印度和歐盟）的格局。

國內支付能力、投融資有改善的征兆，我們都知道春天會到，但現在依然寒冷。CXO轉機是吹在臉上的暖風，意味著海外生存空間沒有封死，生物醫藥迎來喘息之機。

1、不把雞蛋放在一個籃子里

中國CDMO高增長的主線邏輯已經斷掉，在地緣關系緊張的背景下，海外藥企研發生產外包訂單向國內的轉移進程正放緩或中止。

據浙商醫藥統計，CXO主要上市公司2024Q1收入同比增速平均-7.44%，扣非凈利潤同比增速平均-41.68%。

但中國CDMO仍然是最靠譜的供應商，在Know-how、成本控制、人力資源、產能基建、交付效率和可靠性上，具有全面的優勢，是海外MNC、中小Biotech配套供應鏈的重要一部分，全面脫鉤是不可能的（詳見2024年5月5日《CXO還能重新崛起嗎？》）。

如同富士康不會威脅蘋果一樣，中國CDMO不過是降本增效的工具，只會強化美國在生物技術領域的領導地位。據BioCentury調查，在141名受訪者中，75%表示與中國CDMO有合作。失去中國CDMO的支持會使得美國企業在全球處于劣勢，主要是無法獲取中國公司提供的高效、高質量和具有成本效益的服務。不會有足夠的非中國產能，這最終將對小型生物技術公司造成最大影響。

中國CDMO的崛起，是全球醫藥資源合理分工配置的結果，是市場力量自發選擇的結果。資本主義的底層邏輯仍是利潤最大化驅動，海外生物科技既得利益集團并沒有推動脫鉤的強烈動機。

所以，我們看見《生物安全法案》（H.R.8333）不得不設置8年緩沖期，現在立法進程甚至嚴重受阻。
那么政客背后到底是什么力量在推動？

6月5日，由韓國、美國、日本、印度和歐盟（EU）共同參與的民官聯合“生物制藥聯盟”在美國圣地亞哥正式成立，構建醫藥品供應鏈地圖。如果生物安全法案最終生效

這個聯盟可以分一杯羹，但不能達成重置供應鏈的目的。

兩個最有力的競爭者都存在短板。韓國自身處于（朝鮮半島）地緣風險的漩渦之中，而印度工廠質量問題高發，誰敢對三哥allin？

MNC正避免供應鏈過于單一的風險，在全球分散配置一供、二供、三供、四供，以應對地緣關系的不確定性。

諾和諾德、禮來甚至自建產能，確保GLP-1藥物供應鏈安全。諾和諾德110億美元收購原屬于康泰倫特的三座灌裝工廠，用于生產司美格魯肽。禮來在印第安納州追加53億美元擴大替爾泊肽產能，為公司近150年歷史上最大的一筆投資。自2020年以來，禮來已花費超過180億美元在美國和歐洲建設、擴建和購買制造工廠。
印度CDMO行業未來5年平均增長率將超過11%。韓國三星生物2024Q1合并收入0.947萬億韓元，同比增長31%，累計簽訂價值超過125億美元的CMO合同。日本富士膠片CDMO業務預計2025年收入將達12.8億美元，2030年增至32億美元。

西方不會把生物制造放在一個籃子里，但中國的籃子里，仍然有雞蛋。

2、來洼地抄底

CDMO對悲觀因素已提前計價，下一個問題是，創新藥企是否會卷入脫鉤風波。5月30日，在致FBI的一信函中，美國眾議院點名傳奇生物。
與電動車不一樣，創新藥無法把價格戰卷到國外。君實生物PD-1特瑞普利單抗美國首發定價確定為K藥在美售價的8折，即8892美元（240mg）。和黃醫藥呋喹替尼美國首發定價分別為6300美元（1mg*21粒）和25200美元（5mg*21粒）。傳奇生物BCMACAR-T細胞療法西達基奧侖賽2022年在美國獲批用于復發或難治性多發性骨髓瘤，價格46.5萬美元。這些都與美國創新藥高定價體系保持一致。

由于FDA嚴格把關，國內創新藥直接出海，具有較高的成本門檻和技術門檻，在供給量上將長期維持低水平。第二個百濟神州難以再現，創新藥企通過BD出售海外權益仍將是主流方式。

為避免卷入脫鉤風波，出海藥企采取主動切割的方式。據EndpointsNews4月份報道，百濟神州從藥明康德獲得澤布替尼的原料藥，但一直在努力尋找第二家供應商，這個過程已接近完成，很快就會開始運作。第二家供應商總部設在瑞士。

中國創新藥無法成為擾動美國創新藥既得利益格局的鯰魚，暫時不具威脅感。在這種情況下，主要看美國的警惕之心考慮得有多長遠。
事實上，在海外生物科技復蘇大勢中，國內創新藥的洼地效應越來越明顯，逐步淪為MNC的配套研發基地。
據動脈網、Wind數據，2024Q1國內醫療健康投融資退回2017Q3水平。據財聯社創投通數據，2024Q1全球醫療健康產業融資額合計約645.05億元，同比增長12.30%，單看3月，融資額約229.92億元，環比增長25.11%。

海外Biotech融資環境明顯改善，CXO受益，臨床階段外包需求回暖逐漸從RFP（詢單量）回暖傳導至訂單回暖，ICON2024Q1RFP雙位數增長和凈新簽訂單金額同比環比高中個位數增長，Lonza小分子臨床階段需求展現出初步復蘇跡象，CRL預計訂單需求在2024年晚些時候改善。

美聯儲9月降息預期升溫，鮑威爾承認通脹已經實質性地放緩。6月12日公布的美國5月核心CPI同比增速降至3年低位，環比增速0.2%低于預期，加上AI加持（蘋果AI后來居上），納指100繼續走在連創歷史新高的路上。美股生物科技也將走出垃圾時間，迎來一波上升，整體處于景氣長周期的開端。
2024年度截至4月30日，國產創新藥對外授權許可項目累計25筆，較去年同期增長56%，累計交易總金額超百億美元。隨著海外生物科技資產越來越貴，國內創新療法性價比凸顯，將繼續吸引MNC抄底。

今日，明濟生物TL1A單抗FG-M701，以1.5億美元首付款把全球權益賣給艾伯維，并有資格獲得后續高達15.6億美元的臨床開發、監管注冊和商業化里程碑付款。與第一代TL1A抗體相比，FG-M701通過獨特的工程化改造，旨在為炎癥性腸病治療提供更高的療效并減少給藥頻率，具備成為同類最佳的潛力。

雖然國內醫藥優質資產嚴重流失，Biotech卻獲得輸血，先活下去再說。